如今对于医疗器械的运用已经更加的广发,因此对于医疗器械的质量问题也有尤为关注。据悉,最近食药局公布了最新一起的医疗器械抽检情况,一起去了解一下。
11批次医疗器械上黑榜
据国家食品药品监管管理总局官网消息,近日,国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用无菌阴道扩张器、医用电子体温计等4个品种44批(台)的产品进行了质量监督抽检。结果显示,涉及8家企业的3个品种11批(台)的医疗器械产品不符合规定。
一次性使用无菌阴道扩张器5家企业6批次产品:新乡市康民卫材开发有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器,结构强度、环氧乙烷残留量不符合标准规定;南昌卫材医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器,外观不符合标准规定;南昌市康洁医用卫生用品有限公司生产的2批次一次性使用无菌阴道扩张器,1批次抗变形能力、1批次环氧乙烷残留量不符合标准规定;河南亚都实业有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器,抗变形能力不符合标准规定;江西洪达医疗器械集团有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器,环氧乙烷残留量不符合标准规定。
医用电子体温计1家企业3台产品:厦门安氏兄弟科技有限公司生产的3台医用电子体温计,测量时间不符合标准规定。
医用缝合针(线)2家2批次产品:上海仓松医疗器械有限公司生产的1批次医用缝合针,穿刺力不符合标准规定;Covidien llc生产的1批次可吸收缝合线[代理人:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司],缝线抗张强度不符合标准规定。
对于不合格产品,总局要求相关企业应对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息。同时,应尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位,有关处置情况于2017年12月22日前向社会公布,并及时将相关情况报告至所在地省级食品药品监督管理部门。
玻尿酸在我们国家是一种按照医疗器械管理的注射类的填充产品,玻尿酸打法令纹和打身体其他部位一样都有相同的副作用。
2022-08-20 浏览(6171)
医用冷敷贴不是三伏贴,医用冷敷贴属于一类医疗器械,由无纺布凝胶层等物质所组成,医用冷敷贴不是药品,不含有药物成分,不能代替药物传统的三伏贴。传统的三伏贴通常是由白介子、生姜等药物组成,达到疏通经络、活...
2020-08-19 浏览(7222)
三甲医院的好处就在于说他的器械消毒会比较有保障一点,消毒也是比较过关的,因此就是说洗牙并不是说一定要到三甲医院,而是一些正规的医疗机构在消毒有保障的情况下,都是可以进行洗牙的操作的。
2020-08-16 浏览(3563)