判断乙肝药物的疗效都需要经过临床试验。判断一种药物的有效否，要经过科学、严谨的药物临床试验。试验中要注意下面的事项：

　　治疗的病例除了一定是真正的慢性乙肝患者(HBsAg阳性超过半年)外，观察的病例一定要多，最好在30例以上。

　　要有对照组，对照组病人的情况，如性别(女性的疗效较好)、年龄(老人的疗效较差)、转氨酶的高低(高者疗效较好)、是否合并肝硬化(合并肝硬化者疗效较差)，一定要与治疗组基本一样。

　　两组病人治疗前后的血清最好低温冷冻保存，停止治疗后，在一个实验室用同一批试剂，由同一个实验员检测，这样才有可能将误差减少到最低限度。

　　两组病人的各种检测结果一定要有统计学分析，以判断其是否确有差异，即是否确有疗效。

　　不但要看近期疗效，还要看远期疗效。要几个不同的医疗机构都证明其有一定的疗效。

　　对疗效的分析要全面，不但要分析单个指标，如e抗原阴转率、HBV-DNA阴转率、表面抗原阴转率、e抗体阳转率、ALT复常率等，而且要对病人的症状、体征和各种检测指标进行综合分析，如e抗原的变化一定要和HBV-DNA的变化结合起来分析等。

　　总之，实验设计要科学严谨，尽可能采用随机、双盲、多中心、阳性药物平行对照法。