据国家食品药品监督管理局网站消息,日前,国家药品不良反应监测中心发布第41期《药品不良反应信息通报》,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注胸腺肽注射剂引起严重过敏反应的问题。
据了解,胸腺肽注射剂是一种免疫调节药,包括注射用胸腺肽、胸腺肽注射液和胸腺肽氯化钠注射液三种剂型。临床上用于某些免疫功能低下疾病的辅助治疗。
2007年9月,国家药品不良反应监测中心(以下简称国家中心)首次对该品种的过敏性休克情况进行了通报。但病例报告数据库资料显示,近年来胸腺肽注射剂引起过敏性休克等严重过敏反应仍占较高比例。
2003年至2011年4月30日,国家中心共收到怀疑药品为胸腺肽注射剂的不良反应/事件报告5459例,其中严重病例1326例,占24.29%。严重不良反应主要涉及全身性损害(93.74%),包括过敏样反应、过敏性休克、高热等;其次是呼吸系统损害(5.13%),包括呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息;皮肤及其附件损害(0.45%),主要为严重皮疹。上述严重不良反应均与过敏反应相关。
根据病例报告数据库信息分析情况,国家食品药品监督管理局建议:
1.医务人员在用药前应详细询问患者的过敏史,对本品所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。在给药期间应对患者密切观察,一旦出现过敏症状,则应立即停药并进行救治。
2.医务人员应严格掌握胸腺肽注射剂的适应症,权衡患者的治疗利弊,谨慎用药;严格按照药品说明书规定的用法用量给药;应单独用药,避免不合理配伍使用;儿童用药应慎重,以减少严重不良反应的发生。
3.生产企业应对说明书相关内容进行修订,增加不良反应描述,尤其是严重过敏反应;加强临床合理用药的宣传,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生;完善生产工艺、提高产品质量标准,并开展相应的安全性研究。
在注射完加强针以后,需要观察30分钟左右,要观察有没有急性的过敏反应。
2022-04-17 浏览(3012)
青霉素这个药和血压是否升高没有直接的关系,青霉素的不良的反应比较少,主要以过敏反应为主。
2022-03-12 浏览(9442)
阴囊瘙痒可能是阴囊湿疹导致的,湿疹属于一种免疫以及过敏的反应,主要表现为丘疹或者是红色斑疹,同时会有不同程度的瘙痒。
2022-01-23 浏览(8140)
注射肉毒素、注射瘦脸、注射去皱,理论上存在一些风险,比如说注射瘦脸,有些人出现身体乏力,还有些就是过敏性反应的。
2021-12-09 浏览(9867)
A:表现为皮肤起疹,并伴有不同程度地皮肤瘙痒。予以抗过敏对症处理,积极排查可能致敏因素。
刘静副主任医师淮北市人民医院
A:建议出现疾病以后一定要及时的就医,在医生的指导下对症进行治疗,平时的饮食要清淡为主。
杜晓晖副主任医师秦皇岛市中医医院
A:您好,清开灵注射液过敏后首先需要停止清开灵的继续输入,然后给予抗过敏的治疗,如果有休克等症状就需要抗休克治疗。
任正新主治医师河西学院附属张掖人民医院
A:具体的情况要就医看看,一般来说还是比较好分辨的,在医生指导下治疗。
李红冬副主任医师深圳市宝安区人民医院