在第11届欧洲临床微生物学和感染性疾病大会上,来自加州奥克兰Kaiser-Permanente疫苗研究中心的Henry Shinefield博士报告了这项III期临床试验的结果。Shinefield博士称,这是首次在因基础疾病而导致免疫力下降的人群中进行的有关细菌疫苗效力的安慰剂对照试验。
一种包括5型和8型葡萄球菌荚膜多糖与假单胞菌外蛋白(Staph-VAX)结合的疫苗可以减少血液透析患者金黄色葡萄球菌(S. aureus)感染继发菌血症的发病率。
在这项试验中,必须靠血液透析维持的成年晚期肾病患者(ESRD)被随机分为2组,一组给予疫苗肌肉注射,另一组应用生理盐水。进行透析的ESRD病人发生S. aureus菌血症的危险很高(估计每人年的感染率为0.05)。
大约有38%接受疫苗的患者和20%接受安慰剂的患者对肌肉注射有不良反应,程度通常为轻至中度,不需要处理在2天内即可缓解。
在注射疫苗后10个月,疫苗组892例病人中有11例出现S. aureus菌血症,而安慰剂组的906例病人中有26例。疫苗组菌血症的发病率减少了57%。在注射后40周疫苗的效力下降,此时与对照组没有显著差异。荚膜多糖特异性IgG的保护水平是100 mcg/mL 。
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