近日,AEterna Zentaris公布了泌尿系疾病在研药Cetrorelix的后期临床实验结果,该药在北美地区分别进行了两项3期临床实验,观察药物治疗良性前列腺增生(BPH)的效果。其中一项名为Z-033,主要检测药物的疗效;另一项名为Z-041,主要检测药物的安全性。
今年3月6日,赛诺菲-安万特美国分公司与AEterna Zentaris达成了一份协议,共同负责Cetrorelix在美国地区的开发、注册以及销售工作,药物的适应症为BPH。
AEterna Zentaris公司首席执行官Juergen Engel表示:“Z-014实验中,患者用药后IPSS平均得分降低了近6分,与2期临床结果一致。但Z-033的疗效检测实验未达到主要临床终点,我们对此有些失望。Cetrorelix治疗BPH的3期临床实验将继续进行,相关的结果将于今年11月份得出。”
Z-033临床实验为多中心疗效检测实验,受试者人数达667人,实验点遍及美国、加拿大和欧洲。分别在三个实验点获得的数据显示,药物在改善总体IPSS(国际前列腺症状评分)方面没有太大的差别,均可将IPSS平分结果减少4分,并且疗效保持时间都可达到52周。此外,实验还发现,受试者对Cetrorelix的耐受性良好,在临床不良反应或实验室参数的改变方面与安慰剂对照组无明显差异。
在Z-041临床实验中,所有Cetrorelix受试者均通过肌肉注射给药,治疗时间共为期26周。这项实验的主要临床终点是检测药物的不良反应,次要终点是获取药物的疗效参数。
研究人员通过IPSS评分标准对药物的疗效进行了评估,进行长达26周的治疗之后,患者的IPSS平均得分从治疗之前21.2份下降到15.6分。在受试组中,63%的患者IPSS得分至少降低了3分。
药物治疗仅仅适合于轻度的前列腺增生常常用的就是α受体阻断剂;保列治是可以缩小前列腺的体积,但需要比较长的治疗时间。
2021-10-13 浏览(6270)
前列腺肥大也叫前列腺增生,轻度的通过一些生活调理,症状会得到有效缓解。但是如果中度或者重度的情况,就需要一些药物的治疗。
2021-10-13 浏览(4200)
前列腺增生伴钙化没有症状不需要干预;如果有前列腺增生引起的下尿路的一些不适症状,通过生活习惯改变、药物,甚至手术的治疗。
2021-09-04 浏览(3120)
我们只需要通过的生活习惯的改变,药物甚至手术来使得前列腺增生引起的症状的减少或者消失。当患者没有症状,就不需要治疗。
2021-09-04 浏览(5694)
A:建议如果出现前列腺增生的症状呢一定要到正规的三甲医院泌尿外科就诊。轻症的前列腺增生的可以通过药物来逆转。如果是严重的前列腺增生呢有可能需要手术来缓解。谢谢。
吴波主治医师山西医科大学第一医院
A:你好,这种微波治疗前列腺增生的技术的其实是私立医院的一种骗局。建议您治疗前列腺增生,一定要去当地三甲医院正规三甲医院泌尿外科就诊,切记不要上当受骗。不要自行服用药物。
吴波主治医师山西医科大学第一医院
A:前列腺增生需要口服利尿和抗菌的药物,也可以到泌尿科进行检查,多参加体育活动,提高身体的抵抗能力。
吴海武主任医师赣州市人民医院
A:老年人前列腺增生症需要去正规医院的泌尿科进行检查,对于病情比较轻的患者,可以通过口服药物来改善,如果病情比较严重,需要通过手术来治疗。
吴海武主任医师赣州市人民医院