2012年度广东省专项监督抽验的624批医疗器械产品中,48批次不符合标准要求,包括避孕套、手术室用品、隐形眼镜护理液、一次性使用输液器等均有多批不合格。
昨日记者从广东省食品药品监督管理局网站得知,其最新发布的2012年度广东省医疗器械质量公告通知显示:专项监督抽验的624批产品中,48批次的产品不符合标准要求,包括避孕套、手术室用品、隐形眼镜护理液、手动轮椅车、一次性使用输液器等医疗器械,均有多批不合格。“避孕套、隐形眼镜护理液、轮椅车等民生类大众消费品,一旦有质量问题曝光,对公司和产品影响会很大。”一位行业人士告诉本报记者。
10批避孕套存在针孔问题
记者留意到,此次共抽验避孕套样品109批,经检验,有11批产品不符合标准要求。主要不符合项为爆破体积和压力(未经老化处理)、针孔。记者查阅发现,11批中竟然有10批存在针孔问题,产品包括第6感、她他、美妮等品牌。
此外,在隐形眼镜护理液方面,此次公布共抽验样品83批,经检验,有3批样品被检验项目不符合标准,产品分别为自然美明亮隐形眼镜多功能护理液、亮洁水精华隐形眼镜去蛋白护理液以及碧欧视隐形眼镜去蛋白护理液,其显示的主要不符合项均为有效成分含量。
手动轮椅车则抽验了样品41批,有3批样品被检验项目不符合标准要求。主要不符合项:驻坡性能、滑行偏移量。
此外,一次性使用麻醉用针所有批次样品被检验项目均符合标准要求;一次性使用手术床单、一次性医用垫巾、一次性医用手术衣、一次性手术用洞巾、一次性使用医用手术包、仪器防菌隔离罩、无菌产包等医疗器械,有6批样品被检验项目不符合标准要求。
医疗器械并非“风险洼地”
“隐形眼镜护理液之前就发生过不良反应事件,国家药监局曾着手调查过博士伦这样的大品牌护理液;而国产安全套之前也有过多次质量隐患的传闻或报道。”一位行业观察人士昨日接受本报记者采访时表示,虽然相比药品、保健品,医疗器械看似诞出“黑天鹅”的频率不高,但并不代表此领域为“风险洼地”。
她表示,无论是民用产品如轮椅车、避孕套,还是医用产品如麻醉针、手术衣,目前在国内都较为兴旺,同业竞争激烈,“尤其是避孕套和隐形眼镜护理液,外资大牌市场份额多年来居高不下,如果国产货再出现质量问题,则会将不少中低端市场也丢掉。”
此外,她分析指出,药监局未来对医疗器械的监管抽查也将越来越严格、频密,“带有‘医疗’称号的产品都属于特殊商品,其专业性、安全性尤为重要,曝光会对自身品牌、产品伤害不小。”文/记者涂端玉(中国新闻网)
长时间服用紧急避孕药,比较常见的副作用就是月经不调、不规则阴道流血,甚至可能会引起不孕等问题。
2023-10-05 浏览(1083)
避孕药可以分为短效口服避孕药和紧急避孕药,紧急避孕药也就是我们所说的事后避孕药。
2023-10-02 浏览(4318)
出血并不标志着避孕的成功或者失败,所以到了该来月经的时候,如果没有月经,特别是月经延迟一周以上,一定要做妊娠的相关检查。
2023-05-25 浏览(6602)
如果吃了紧急避孕药以后的话,大部分患者会出现恶心、乏力、阴道少量的出血、内分泌失调、月经紊乱等,这些情况是很常见的。
2023-04-15 浏览(3598)
A:虽然避孕贴能够达到一定的避孕效果,但是还要在性生活时注意,在性生活之后一定要对身体进进行清洗,避免感染。
况雪静主治医师淮南市第一人民医院
A:建议有生育要求只是近期需要避孕的可以选工具避孕,已经生了孩子近期不想再生的可以选节育环,永远不需要再生可以选结扎手术。
宋春花副主任医师赣南医学院第一附属医院
A:网上传的7种避孕方法;安全期避孕,哺乳期避孕,小便法避孕,阴道冲洗避孕,人工流产避孕,更年期避孕,体外射精反应,都是最不安全,对身体最有危害的避孕方法。
李青主任医师沈阳市红十字会医院
A:避免怀孕就属于避孕。紧急避孕药属于事后避孕,对,服用避孕药以后再有的性生活,没有避孕效果。
李青主任医师沈阳市红十字会医院