食药总局10日发布抗乙肝药物阿德福韦酯用药风险警示,并敦促各生产企业修改完善药品说明书。这将波及正大天晴、江苏吴中、双鹭药业、福建广生堂药业等国内多家药企。
食药总局称,阿德福韦酯是一类核苷类抗乙肝病毒药物,于2005年在我国上市,有片剂和胶囊两种剂型。根据国家药品不良反应监测数据,目前共收到阿德福韦酯引起骨软化的不良反应病例报告21份,不良反应除骨软化外还表现为肾小管酸中毒、肾小管病变、范可尼综合征、骨折等,并均伴有血磷降低。
目前我国有1.2亿人携带乙肝病毒。2012年,我国乙肝药物市场总规模已经达到296亿元,其中拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦等是三大主流的核苷类抗乙肝病毒药物。
食药总局公开资料显示,获得阿德福韦酯制剂批文药企包括正大天晴、江苏吴中、双鹭药业、广济药业、葛兰素史克等,其中葛兰素史克、正大天晴市场份额比较高。
如果妈妈的病毒量低,传染给孩子的风险比较低。如果妈妈的病毒量高,传染给孩子的风险比较大。
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A:如果母亲没有乙肝,胎儿感染乙肝的几率不大,平时放松心情,按时进行产前检查。
李青主任医师沈阳市红十字会医院
A:乙肝表面抗体弱阳性的情况,是指抗体较弱了,这样有消失的风险,消失后可能会感染乙肝,为了安全起见可以加强注射乙肝疫苗的。
路华副主任医师贵州医科大学第三附属医院
A:尽量注意定期复查肝功能,病毒量,彩超,注意同房时候防护,注意不要有血液接触,平常的吃饭等一般接触暂时没有传播风险。
张强主治医师山东省立第三医院
A:建议清淡易消化的饮食,提前完善乙肝五项,心电图,血压等相关的检查和检测,到消化内科空腹预约,预约完毕后,进行肠镜检查,结果检查结果应用适当的药物处理,注意腹部保暖,不要压力太大。
张强主治医师山东省立第三医院