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新药典中金银花山银花继续分列收载

2015-06-18 14:22 来源:99健康网

  6月18日电 今日,国家食品药品监督管理总局召开《中国药典》2015版新闻发布会,介绍新版药典的整体情况。关于金银花、山银花药典标准分列问题,国家药典委员会秘书长张伟在发布会上表示,在2015版药典中继续将金银花、山银花分列收载,山银花的功能主治仍沿用金银花的功能主治表述。

  山银花、金银花标准分列的问题一直是广为媒体大众所关注的问题。据国家药典委员会秘书长张伟介绍,目前为止这个问题已经有了明确的科学结论。国家药典委在2014年10月专门提请中医中药专业委员会对这个问题进行讨论审议。形成了三点意见和技术建议:

  第一,基于目前中药学科发展和研究现状,综合分析金银花和山银花这两者在本草考证、植物形态、药用历史、化学成份和安全风险等方面存在的差异,在新版药典2015版药典中继续将金银花、山银花分列收载,并建议进一步加强山银花基础研究,为今后山银花的临床应用提供依据。

  第二,关于山银花、金银花的功效问题。专家是这样提的,由于山银花的临床应用历史比较短,文献中缺乏有关性味归经功能主治的相关收载,在当年收载药典时以金银花的功能主治进行概括的,目前没有新的临床研究工作,缺乏一些相关的资料。所以建议2015版药典中,山银花的功能主治仍沿用金银花的功能主治表述。

  专家建议建立专项研究,开展山银花的化学、药性、毒理、临床研究,来进一步确证山银花的功能主治和临床定位,同时为临床用药提供科学合理依据。同时也可以促进山银花产业的发展。

  第三,关于分列后,中成药处方中金银花和山银花怎么使用,有什么技术要求,专家提出了六点建议,主要包括:对于中成药处方中含金银花的品种,注射剂和滴液剂这些相对风险高的品种不建议进行药味的替换。对于处方中金银花变成为山银花更需要尊重原研,原来用的是金银花,还应该使用金银花。另外,要以企业自愿申请为主,而且要提供相关证明,要按程序来进行。处方变更中应当防止损害公众利益和公共知情权,就是表明山银花也好,还是金银花也好,必须要在处方上进行明确的标识。同时也要尽量防止产生新的同名异方。

  延伸阅读:山银花和金银花的区别

  什么是山银花?

  山银花是忍冬科植物灰毡毛忍冬、红腺忍冬、华南忍冬或黄褐毛忍冬的干燥花蕾或带初开的花。生于溪边、旷野疏林下或灌木丛中。产于我国南方各地。性味归经:甘,寒。归肺,心、胃经。开放者花冠裂片,不及全长之半,质稍硬,手捏之稍有弹性,气清香,味微苦甘。主要成份为绿原酸、木犀草苷等。

  什么是金银花?

  金银花,又名忍冬,花开时,先是白色,其后变黄,白时如银,黄时似金,金银相映,绚烂多姿,所以被称为金银花。又因为一蒂二花,两条花蕊探在外,成双成对,形影不离,状如雄雌相伴,又似鸳鸯对舞,故有鸳鸯藤之称。金银花自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香,甘寒清热而不伤胃,芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热,还善清解血毒,用于各种热性病,如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等症,均效果显著。

  山银花与金银花的植物形态的区别

  1.气味

  山银花与金银花的气味有很明显的区别,山银花气味沉着,而金银花的气味比较清香。

  2.大小

  金银花的花朵比山银花的较大一些,并且其花蕾要比山银花更加饱满一点。

  3.颜色

  山银花和金银花的花色也有者差别,山银花颜色比金银花的颜色深一些,其色墨绿可能带一些紫色。

  4.花蕾

  金银花学名忍冬花,其花被称为金银花,并且凉茶中采用的药物是忍冬花的花蕾,因此,花蕾的区别很重要,金银花的花蕾绒毛比较多,摸起来很软有弹性,而山银花的花蕾手感很硬,花蕊上的绒毛比较少。

  山银花与金银花的功效区别

  凉茶中的金银花不能用山银花代替,主要是因为山银花与金银花的功效不同,并且是完全相反。中医认为金银花性寒,味甘,略有酸味,其具有清热解毒、凉血、通经活络的作用,可用于痈肿疔疮,喉痹,丹毒,热毒血痢,风热感冒,温病发热;但是山银花药性为热性,不具有清热解毒的作用,其功效与金银花完全相反。并且金银花中的主要成分为木犀草苷,而山银花中几乎不含有木犀草苷,只是其绿源酸含量较金银花高。

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