日前,国家食品药品监督管理总局组织对进口药品开展生产现场检查,发现奥地利艾威特药品有限公司、意大利贝斯迪大药厂等4家企业生产的个别品种存在违规的情况。
据了解,奥地利艾威特药品有限公司的脑蛋白水解物注射液(商品名:施普善)实际生产工艺与注册工艺不一致,实际处方中添加的15种氨基酸未在注册资料中体现,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九条、《药品注册管理办法》第八十四条第二款的规定。国家食品药品监督管理总局决定停止奥地利艾威特药品有限公司的脑蛋白水解物注射液进口、不予再注册。
另外,意大利贝斯迪大药厂的细菌溶解物(商品名:兰菌净)实际生产工艺与注册工艺不一致,实验室存在数据完整性问题,生产过程存在交叉污染的风险。日本救心制药株式会社的救心丸返工程序未进行质量风险防控、未进行充分的生产工艺验证,检验数据不完整,变更生产场地未经批准。印度阿拉宾度制药有限公司多次拖延国家食品药品监督管理总局对其头孢泊肟酯的检查,导致现场检查无法进行,视为生产现场检查不通过。
目前,国家食品药品监督管理总局停止日本救心制药株式会社的救心丸、意大利贝斯迪大药厂细菌溶解物、印度阿拉宾度制药有限公司头孢泊肟酯的进口。
国家食品药品监督管理总局将继续加强进口药品的境外生产现场检查,对不符合中国《药品生产质量管理规范》要求的,一律停止进口;对存在安全隐患的责令企业召回;对违法、违规的将严格依法查处。
治疗泌尿系统感染,首先是选用抗感染药物治疗,可以根据尿的细菌培养结果、药品敏感实验选用有效的抗生素,足疗程足量的治疗。其次就是要针对病因进行治疗,消除病因,否则一些泌尿系统感染难以彻底控制,会反复复发...
2020-09-19 浏览(3346)
...纺布凝胶层等物质所组成,医用冷敷贴不是药品,不含有药物成分,不能代替药物传统的三伏贴。传统的三伏贴通常是由白介子、生姜等药物组成,达到疏通经络、活血化瘀、散寒除湿、平衡阴阳的目的。
2020-08-19 浏览(7143)
老年人的房颤一般是采取药物治疗,首先用药积极治疗原发病,控制心室率及抗凝治疗。具体用药建议在医生的指导下,根据个人情况选择合适的药品,必要时也可以采取射频消融手术治疗。
2020-04-15 浏览(4814)
一般来说怀孕期间是不主张服用药物的,药物可能影响宝宝的健康,当然一定要服用药物,应该先看药品的说明书,如果不属于孕期禁用药物的话,那是不一定有影响的。
2020-02-24 浏览(5237)
A:你好,抢救的药物基本上都属于高危药物使用的剂量相差也非常大。比如肾上腺素,去甲肾上腺素,你可刹米等。
任正新主治医师河西学院附属张掖人民医院
A:要在医生的指导下按时按量服用药物,不能私自停药,或者减少药物的用量,如果有不适的症状发生,要及时去医院进行就诊。
蔡丽娥副主任医师北华大学附属医院
A:治疗肛裂的药物主要就是通过中药进行坐浴和清洗,另外就是配合硝酸甘油软膏进行对症的治疗。
曹军副主任医师日照市中医医院
A:如果是再生障碍性贫血,需要应用一些环孢素,雄激素等药物进行治疗,如果是寄生虫引起的,那么平时就需要注意卫生,服用相应的清虫药。
黄剑副主任医师义乌市中医医院