国家食药监总局公布2016年第7期国家医疗器械质量公告,对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等3个品种206批(台)产品的质量监督抽验情况进行了公告。其中,天然胶乳橡胶避孕套抽检出多个不合格产品,而抽检项目不合格主要有两种情况,分别是被抽验项目不符合标准规定;被抽验项目标识标签、说明书等项目不符合标准规定。
具体情况如下:
被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及3家医疗器械生产企业的1个品种9批。即:天然胶乳橡胶避孕套3家企业9批产品,分别是茂名市江源乳胶制品有限公司生产的5批次天然胶乳橡胶避孕套,3批次针孔、2批次未经老化爆破体积和爆破压力不符合标准规定;高平市丹阳橡胶制品有限公司生产的3批次天然胶乳橡胶避孕套,2批次针孔、1批次未经老化爆破体积和爆破压力不符合标准规定;晋江市康乐乳胶用品有限公司生产的1批次天然胶乳橡胶避孕套,未经老化爆破体积和爆破压力、针孔不符合标准规定。
而被抽验项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及2家医疗器械生产企业的1个品种2批。即:天然胶乳橡胶避孕套2家企业2批产品,分别是东台百地医用制品有限公司、河北双健乳胶制品有限公司生产的各1批次天然胶乳橡胶避孕套,包装和标志不符合标准规定。
食药监总局表示,相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,由企业主动召回并公开召回信息。企业所在地食品药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督,未组织召回的应责令召回;如发现不符合标准规定医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的,可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。相关省级食品药品监督管理部门要督促企业尽快查明原因,制定整改措施并按期整改到位。
长时间服用紧急避孕药,比较常见的副作用就是月经不调、不规则阴道流血,甚至可能会引起不孕等问题。
2023-10-05 浏览(1081)
避孕药可以分为短效口服避孕药和紧急避孕药,紧急避孕药也就是我们所说的事后避孕药。
2023-10-02 浏览(4324)
出血并不标志着避孕的成功或者失败,所以到了该来月经的时候,如果没有月经,特别是月经延迟一周以上,一定要做妊娠的相关检查。
2023-05-25 浏览(6185)
如果吃了紧急避孕药以后的话,大部分患者会出现恶心、乏力、阴道少量的出血、内分泌失调、月经紊乱等,这些情况是很常见的。
2023-04-15 浏览(9846)
A:腰椎真性滑脱,建议卧床休息,可以床上根据其滑脱的程度适当的屈伸活动,然后可以腰背部使用一些,有助于维持生理曲度的医疗器械,改善及促进滑脱向好的方向发展。
关景涛主治医师佳木斯大学第二附属医院
A:CT是医疗器械,短时检测不会对身体造成伤害,建议昨晚后稍作休息调整喝点水,吃点水果。
牛玥副主任医师吉林市人民医院
A:对于这种情况,就不能够家长自行地给孩子掏耳朵,应该到医院五官科或者是耳鼻喉科,应用药物先把耳屎软化,之后再用医疗器械把耳屎取出。
章雪芹副主任医师马鞍山市妇幼保健院暨市第二人民医院
A:和异性交往时,正确的使用避孕套,拒绝有多个性伴侣,进行安全性行为,拒绝毒品,不共用针具,不去不正规的场所,不接触不安全不规范的医疗操作等。
林少强主治医师海南医学院第二附属医院