日前,启愈生物宣布Q-1802项目的一期临床数据将于2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。该研究结果摘要将于ASCO网站上发布。
Q-1802 I期临床试验为首 次在人体中进行的多中心、开放、单臂、剂量爬坡及剂量拓展研究。用于治疗标准治疗失败的耐药/难治性晚期或转移性实体瘤患者。该研究计划纳入20-30 名受试者并由北京大学肿瘤医院沈琳教授作为主要研究者主持进行。目前的阶段性研究数据表明,在10 mg/kg 的剂量下,Q-1802 表现出出色的初步安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。剂量爬坡及剂量扩展研究仍在继续。
该研究结果摘要刊登于ASCO年会摘要汇集(#2568)。北京大学肿瘤医院消化肿瘤科龚继芳博士将于6月5日报告相关结果。
关于Q-1802
Q-1802是由启愈生物自主开发的可以同时靶向CLDN18.2及PD-L1人源化双特异性抗体。Q-1802为FDA首 个批准的并先进入临床的CLDN18.2/PD-L1双抗。在机制上,Q-1802采用多种免疫机制来杀伤肿瘤细胞,为治疗CLDN18.2高表达晚期实体瘤的提供了全新治疗策略。Q-1802展示了优 秀的临床前抗肿瘤及安全性数据,拥有良好的理化性质及可生产性(表达量达到4 g/L以上)。
关于启愈生物
启愈生物是一家专注于创新大分子生物药研发的国际化公司,致力于解决难治性癌症、自身免疫等临床亟需及未满足需求。公司由相关领域的科学家创立,目前已打造生物大分子开发的专有技术,包括双抗及三抗的创新平台。
公司于2017年获得维亚生物孵化器种子轮投资,已经先后获得多家知名资本的青睐,包括君度资本、沃生资本、深创投、新恒利达资本、交银国际基金、国舜投资、元禾控股、力合泓鑫、天府三江资本、浦东科创和隆门资本。启愈生物刚完成近2亿人民币的B轮融资。
启愈生物在全球范围寻找合作对象,探索共同开发临床未满足需求的新型疗法。此前启愈生物依靠自身的技术平台,已与业内知名公司包括邦耀生物、百图生科、恒瑞医药、普瑞基准等达成系列合作。
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