全球医美生物制药领域的领导企业艾尔建美学宣布旗下酷塑®CoolAdvantage™系列施用器获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,并已正式上市。
CoolAdvantage™是在酷塑®冷冻减脂仪首代施用器的基础上对其冷却面板的治疗温度和形状进行改进、开发出的一种配置三维(3D) 冷却表面的真空施用器。
在保证治疗安全性和有效性的前提下,CoolAdvantage™系列施用器的治疗时间较首代施用器缩短了42%,单部位治疗时间可低至35分钟(注:系列中不同施用器的治疗时间不同)。[1]
CoolAdvantage™系列施用器的三维冷却表面可有效减轻治疗过程中真空吸引造成的皮肤张力,改善患者的不适感并提供更为舒适的治疗体验。[1]
酷塑®冷冻减脂仪采用一种名为冷冻减脂的非手术性治疗过程,靶向脂肪细胞并冷却到触发细胞凋亡的温度,以减少皮下脂肪。真空施用器与接受冷冻减脂治疗的部位接触,将组织抽吸到吸杯中,并将冷却传输至治疗部位。
颜术医疗美容连锁医学总监宋为民教授表示:“CoolAdvantage™系列施用器的获批及上市应用将有助于医生针对患者和消费者的需求,根据体型、浅层脂肪体积堆积情况以及方向选择合适的施用器,采取定制化的治疗方案帮助患者和消费者进行身体塑形。CoolAdvantage™系列施用器的获批及上市也将为中国患者和消费者带来更加舒适、安全的治疗体验。”[2]
艾尔建美学中国总经理丘汉华表示:“ 中国身体塑形市场已迎来高速增长期,艾尔建美学正着力引入的酷塑®新技术和新产品将帮助做强塑形这一新潜力市场,助力中国医美消费者追求健康、自信、美好生活。”
目前,酷塑®冷冻减脂仪已获得中国国家药品监督管理局(NMPA),美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲合格认证(CE)批准,并在全球74个国家和地区开展使用,全球范围累积超过1100万治疗案例。
CoolAdvantage™系列施用器获批上市后,继续与相同的主机配合使用。酷塑®冷冻减脂仪作为系统,仍适用于当前注册证列明的相同治疗区域,用于能够满足负压吸引且脂肪厚度大于1厘米的腹部和侧腰部位脂肪层的减少。
1. Suzanne L. Kilmer,Prototype CoolCup Cryolipolysis Applicator With Over 40% Reduced Treatment Time Demonstrates Equivalent Safety and Efficacy With Greater Patient Preference, Lasers in Surgery and Medicine Published by Wiley Periodicals, Inc.
2. Andreas Nikolis, MD, MSc, FRCSC; and Kaitlyn M. Enright, MSc A Multicenter Evaluation of Paradoxical Adipose Hyperplasia Following Cryolipolysis for Fat Reduction and Body Contouring: A Review of 8658 Cycles in 2114 Patients
关于艾尔建美学
艾尔建美学是一家艾伯维旗下的公司,致力于研发、生产和销售一系列领先的美学品牌和产品,覆盖面部美学、身体塑形、整形、皮肤护理等领域。
艾尔建美学拥有独立的研发部门,专注于推进美学领域的突破创新,提供全面、科学的美学产品。
如需更多信息,请登录官网。(文章来源:齐鲁法制网)
hpv4价疫苗在我国上市以后,是有明确的接种年龄限制的。目前我们国家允许的hpv4价疫苗的接种年龄是20~45岁的女性。
2021-11-09 浏览(1216)
hpv2价疫苗在我国主要适合于9岁到45岁年龄女性注射,hpv4价疫苗在我国上市以后主要适用于20~45岁女性。
2021-11-02 浏览(1972)
新冠疫苗的副作用与既往已经上市的疫苗是类似的,它的常见的不良反应就包括了注射部位的硬结、疼痛、肿胀这样的不良反应。
2021-06-10 浏览(8329)
新冠疫苗是安全的,目前我们国家上市的疫苗是灭活疫苗、DNA载体疫苗和重组疫苗,这三种疫苗都经过了严格的临床实验。
2021-06-09 浏览(4736)
A:定期复查肝功能,以及检查丙肝dna的复制水平。根据检查结果来选择,是否需要护肝以及抗病毒的治疗。
李红冬副主任医师深圳市宝安区人民医院
A:牙齿变色可以通过洗牙以及修复等一些方法进行改变,例如磨牙或者树脂贴面微创美学修复。
张鹏主治医师邹平市中医院
A:您这属于美学修复,建议面诊,做好检查后与医生商量,选择最适合您的治疗方案,建议咨询正畸科。一般如果骨突不明显的话,正畸矫正牙齿就可以解决,如果颌骨突出也很明显,可能还要考虑正颌手术。
张国梁副主任医师佳木斯大学第二附属医院
A:目前瑞德西韦在国内市场上还没有上市,属于正在研发的阶段,也没有明确的数据证实它对于治疗新冠肺炎有着比较好的疗效。
李红冬副主任医师深圳市宝安区人民医院