拜耳近日宣布,国家药品监督管理局批准口服雄激素受体抑制剂(ARi)诺倍戈(达罗他胺)联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的成年患者。此前,达罗他胺已获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC),此次获批进一步拓宽了达罗他胺的前列腺癌适应症范围。
mHSPC定义为对内分泌治疗有效应答的转移性前列腺癌,治疗以雄激素剥夺治疗(ADT)联合治疗为主。临床上,绝大多数转移性未经内分泌治疗的前列腺癌属于mHSPC。多数前列腺癌患者初诊时已发生转移,因此,延缓疾病进展、改善生存和维持患者的生活质量尤为重要。
“此次批准是基于关键性III期ARASENS试验的阳性结果,研究中达罗他胺联合ADT起始进行治疗,6周内给予多西他赛的治疗,此治疗方案给医生提供更加符合临床实践的治疗选择。该试验表明,达罗他胺组相比对照组显著降低死亡风险32.5%。此外,在临床相关的次要终点中,达罗他胺联合治疗显示出一致的获益,治疗组间治疗相关不良事件的总体发生率相似。”复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授介绍,“ ARASENS研究纳入超过200例中国患者,其结果为国内mHSPC治疗决策提供了重要的数据支持。《CSCO前列腺癌诊疗指南》已将达罗他胺联合ADT加多西他赛作为mHSPC患者的I级推荐治疗方案(IA类证据)。”
拜耳国际研发北京中心总负责人,中国法规科学与注册事务负责人张华说,“ARASENS试验证明了达罗他胺在mHSPC患者中延长生存期、延缓疾病进展和维持生活质量各方面的益处。达罗他胺mHSPC新适应症被批准,为未被满足医疗需求的中国mHSPC患者及其医生扩大了治疗选择,使mHSPC临床治疗向前迈进了一大步。”
拜耳处方药肿瘤业务部总经理韩爽表示,“近年来,前列腺癌发病率快速增长,是拜耳重点关注的治疗领域。凭借此次获批,诺倍戈能够覆盖前列腺癌全病程,惠及更多前列腺癌患者。连同此前获批的前列腺癌骨转移治疗药物多菲戈,为处于不同疾病阶段的中国前列腺癌患者提供了能够获得多重益处的治疗方案,为临床医生提供了更多用药选择,这也是拜耳不断以创新产品组合满足中国患者治疗需求的又一次实践。”
早期的前列腺癌患者往往没有任何的症状,如果身体情况能够耐受,建议要进行根治性的前列腺癌切除手术。
2021-09-23 浏览(2705)
...,肿瘤是分良性或者恶性的,恶性的肿瘤才能叫做癌症。前列腺癌的症状和良性前列腺增生的症状类似,两者应该相互鉴别的。年轻的前列腺癌患者可以考虑前列腺癌根治术,老年的可以考虑内分泌治疗,切除睾丸或者口服药等...
2020-09-22 浏览(5355)
首先会引起比较明显的尿频、尿急、尿痛,甚至血尿的一系列的症状。另外前列腺癌还有可能会侵犯周围组织器官,甚至出现全身转移。所以前列腺癌危害还是比较大的。一旦发现之后,建议要早期到正规医院进行就诊和治疗。
2020-04-28 浏览(6551)
前列腺癌到了晚期之后对于病人来讲是一个非常痛苦的过程,所以就是在前列腺癌治疗过程中,我们尽量提倡早期和能够发现,在晚期治疗过程中,如果能够得到一个规范治疗,在初始治疗阶段很多症状还是可以缓解的。
2019-08-17 浏览(6653)
A:晚期的前列腺癌也是需要积极的治疗,前列腺癌主要采取抗雄激素药物治疗及内分泌的药物治疗。
宋丽丽主治医师佳木斯市肿瘤医院
A:建议患者如有不适,及时到医院就诊。前列腺癌可能有尿频尿急的症状,但是尿频尿急不一定是前列腺癌。建议遵循医嘱,完善相关检查,尽早明确诊断,进行具有针对性的治疗。
宋丽丽主治医师佳木斯市肿瘤医院
A:临床上治疗前列腺癌放疗后直肠损伤,通常可以用药物保留灌肠,栓剂塞肛修复直肠粘膜等对症治疗。
周乐主治医师衢州市中医院
A:根治性的切除前列腺是治疗早期前立腺癌的最好办法,同时还可以采取放射治疗。
裴爱华副主任医师甘肃省武威肿瘤医院