迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其基于新型抗体偶联技术平台 IDDC™ 开发的创新型抗体偶联药物 (ADC) 7MW3711 用于晚期实体瘤的临床试验申请获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。
7MW3711 是一款靶向 B7-H3 的抗体偶联新药。B7-H3 靶点属于 B7 配体家族成员,在多数癌症类型中均会过度表达,但是在正常组织中低水平表达。在恶性组织中,B7-H3 抑制肿瘤抗原特异性免疫反应从而产生原生效应 (protumorigenic effect)。此外,B7-H3 有促进迁移和侵袭、血管生成、化疗耐药、内皮细胞向间充质细胞转化以及影响肿瘤细胞代谢等作用。
基于新型抗体偶联技术平台IDDC™ (Interchain-Disulfide Drug Conjugate) 开发的7MW3711 是新一代抗体偶联药物分子,由创新抗体分子,新型连接子以及新型 Payload(拓扑异构酶 I 抑制剂)构成,具有完全知识产权。其注射人体后,可与肿瘤细胞表面的抗原结合进入肿瘤细胞,通过特定酶解作用,定向释放小分子,从而实现对肿瘤的准确杀伤。
该品种具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点,相较国内外同类型药物,其在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴等动物安全性评价模型中,7MW3711 的靶向相关毒性以及脱靶毒性均得到有效控制,显示其具有良好的药物安全性及药代特性。上述研究结果表明 7MW3711 具有临床差异化特性以及广阔的临床开发前景。
关于迈威生物
迈威生物(688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景,践行“探索生命,惠及健康”的使命,通过源头创新,为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药,满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来,迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系,实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病,涉及肿瘤、自身免疫、代谢、眼科、感染等治疗领域,凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力,建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处于不同阶段,包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药,其中 2 个品种上市,1 个品种上市申请获得受理,3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本,注重产业转化,符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用,并已通过欧盟 QP 审计,位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息,请访问官网。
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有一部分孕妇在怀孕期间进行血常规检查,会发现自己的白细胞水平升高,在这种情况下就会比较担心。
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实性肺结节并不一定就是肺癌,具体情况需要结合肿瘤标志物检查、肺部CT检查,以及穿刺病理活检结果等各个方面的因素综合分析。
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A:定期复查乙肝表面抗体的低度,如果偏低可以注射一针乙肝疫苗加强。
李红冬副主任医师深圳市宝安区人民医院
A:建议复查一下乙肝表面抗体的滴度的水平,如果是属于弱阳性,这个时候应该建议及时去注射乙肝抗体加强。
李红冬副主任医师深圳市宝安区人民医院
A:一般都会产生抗体,不检查也可以,如果不放心可以去检查抗体。
魏春根副主任医师吉安市中心人民医院
A:乙型肝炎抗体阳性表示对于乙肝产生了免疫力,不会感染了。而丙型肝炎抗体阳性表示感染后产生的特异性抗体,是丙肝病毒感染的标志,为非保护性抗体。
路华副主任医师贵州医科大学第三附属医院