近日,中国研发进展领 先的RSV疫苗企业艾棣维欣生物(Advaccine)在医学预印本平台medRxiv上发表了呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗ADV110(BARS13)的II期临床数据研究论文"A Phase 2 random, double-blind, placebo-controlled study of the safety and immunogenicity of a recombinant G protein-based respiratory syncytial virus vaccine in healthy older adults"。
艾棣维欣呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的II期临床数据研究论文经medRxiv发表
ADV110是由艾棣维欣生物自主研发的一种RSV重组蛋白亚单位疫苗,并运用了公司研发的创新佐剂AE011。ADV110的II期临床试验是一项在澳大利亚开展的随机双盲、安慰剂对照、剂量探索临床试验,旨在评估疫苗的安全性、耐受性及免疫原性,受试者为60-80岁的健康老年人,论文展示了截至期中分析(interim analysis)已获得积极的II期临床试验研究数据。
该试验共有125名临床受试参与者进入试验列队,其中124名参与者(99.2%)完成所有给药计划,125名参与者(1 0 0%)全部完成最后一次给药四周后的随访。安全性数据显示,不同剂量的ADV110疫苗均具有良好的安全性和耐受性。在免疫原性评估中,数据显示在接种ADV110疫苗后,与免疫前的基线水平相比,所有组与抗原特异性的抗体几何平均浓度(GMC)都有所增加,且各组反应率均超过80%。相对于低剂量ADV110(10µg)两次免疫组,给予高剂量ADV110(20µg)两次免疫组,可在后续观察期持续产生抗体,表现出更强的免疫反应,且统计学显著。额外第三次加强免疫会诱导抗体水平进一步增加,在所有观察时间点抗体产生水平均显著高于初始基线测量值。数据证明了ADV110从低剂量到高剂量队列剂量相关的抗体增强特性,多次免疫在抗体应答中也呈现出重要作用,显示了良好的免疫原性与量效关系。
此前,ADV110的I期临床数据研究论文于今年在国际疫苗领域的学术期刊《Vaccines》上发表,展现了ADV110在18-45岁的健康成年人中的临床安全性、耐受性和免疫原性。本次发表的II期临床数据用更大的临床样本量进一步证明了ADV110在老年人群中的上述优势。
关于RSV(呼吸道合胞病毒)
RSV是一种常见的呼吸道病毒,也是导致呼吸系统疾病的主要病原体之一,可引发各年龄段人群的下呼吸道感染(LRTI),尤其威胁儿童及老年人的健康,每年都会引起大量感染、并发症和死亡并造成巨额经济负担,RSV 疫苗存在巨大的未满足临床需求。
关于艾棣维欣
艾棣维欣作为一家中国领 先的创新疫苗与生物制药企业,基于抗原技术平台、佐剂技术平台、药物递送技术平台,正在开发一系列创新疫苗和药物。目前公司的在研产品覆盖传染病、癌症、微针递送等方向。(文章来源:互联网)
防止将甲流传染给家人的方式,主要是注意做好个人的防护以及接种甲型流感疫苗。
2023-08-18 浏览(3563)
甲流也就是指甲型流感,对甲型流感易感人群的防护措施,主要是接种甲型流感疫苗,同时进行适当的隔离保护。
2023-07-12 浏览(1635)
百日咳疫苗一般需要打,接种百日咳疫苗可以预防体内受到百日咳杆菌的感染。
2023-02-16 浏览(4518)
流感疫苗和新冠疫苗一般没有冲突。流感疫苗和新冠疫苗是两种不同类型的疫苗,两者在本质上有不同的效果。
2023-02-06 浏览(9483)
A:在注射流感疫苗以后,有可能会出现发热的症状,不需要进行治疗,如果体温超过38.5度可以就医治疗。
王林中主任医师鄂州市中心医院
A:你所说问的白百破疫苗可能是五联疫苗。这是一种法国巴斯德。生产的含有脊髓灰质炎灭活疫苗,无细胞白百破疫苗和 b型流感嗜血疫苗联合疫苗。其实接种国家免费的就可以了。
魏春根副主任医师吉安市中心人民医院
A:孩子在注射疫苗以后,再次注射疫苗时,需要及时的咨询医生,看是否可以再次注射。
王淑芬副主任医师鹤岗市人民医院
A:四连和五联接种的时间差不多,只是包含的种类稍有不同,属于自费疫苗,可自己选择。
高丽艳副主任医师鹤岗市人民医院