日前,国家药品不良反应监测中心发布了第39期 《药品不良反应信息通报》并表示,近期国外药品管理部门发现苯佐卡因可能引起高铁血红蛋白血症的严重不良反应。考虑到此类风险在我国临床应用中也同样存在,且苯佐卡因产品多为非处方药,为使广大医务人员和患者及时了解该药品的使用风险,国家食品药品监管局提醒广大医务人员、药品生产企业和公众关注苯佐卡因引起高铁血红蛋白血症的安全性信息。
苯佐卡因是局部麻醉药,主要用于皮肤病止痒,创面、痔疮及溃疡面等止痛,在我国主要作为非处方药使用。 2011年4月,美国和加拿大药品管理当局发布警示信息,警惕苯佐卡因可能引起的严重不良反应高铁血红蛋白血症,涉及主要人群是2岁以下儿童,用药目的是使用苯佐卡因制剂缓解出牙引起的不适。高铁血红蛋白血症虽然罕见,但为可危及生命的严重不良反应。高铁血红蛋白血症降低红细胞在全身输送氧气的能力,其体征和症状包括白色、灰色或蓝色皮肤、口唇和甲床,呼吸急促、乏力、意识错乱、头痛、头晕、恶心以及心率的变化。在罕见的情况下,高铁血红蛋白血症可以导致麻痹、昏迷甚至死亡。 FDA建议2岁以下儿童不要使用苯佐卡因产品,除非在医生的建议和监督下;成人使用苯佐卡因凝胶和溶液缓解口腔疼痛应严格按照产品说明书使用,并将本品放在儿童不能接触的地方。
虽然我国尚未收到苯佐卡因导致高铁血红蛋白血症的报告,但国外药品不良反应监测数据表明,苯佐卡因可以引起高铁血红蛋白血症,此风险在我国临床应用中也同样存在。国家食品药品监管局建议患者在使用含苯佐卡因药物时要严格按照说明书使用,如果在使用过程中出现高铁血红蛋白血症的体征和症状,如皮肤、口唇粘膜、甲床青紫,呼吸急促、心率加快、乏力、意识错乱、头痛、头晕等,请及时就医。 2岁以下儿童应在医师指导下使用。
国家食品药品监管局建议生产企业及时完善产品说明书;增加相关安全性信息;加强合理用药的宣传,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生;并加强药品不良反应监测。广大医务工作者、药品生产企业和公众如需了解详细信息,请登陆国家食品药品监管局网站(http://www.sfda.gov.cn)或国家药品不良反应监测中心网站 (http://www.cdr.gov.cn)查询。
中耳炎患者如果出现了发烧的症状,说明疾病已经发展到全身的阶段,此时就要及时去医院治疗。
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A:但是具体的使用剂量还需要根据药物的具体说明书,一般是根据孩子的体重使用的。
张勤良主治医师临沂市人民医院
A:头孢他定胶囊,说明书上写的是一般成人0.25~0.5克,所以建议你根据说明书含量,计算服用几片,医生告诉你6个小时一次,也就是一天吃三次。
任正新主治医师河西学院附属张掖人民医院
A:具体的使用剂量不同的厂家进行可能会有一些差别,重点还是得看一下孩子的体重情况,根据体重进行用药,一般参考说明书就可以。
张勤良主治医师临沂市人民医院
A:一般不舒服需要对症治疗,尤其母乳期口服药物需要严格看说明书,禁用的坚决不用,慎用的咨询医生在用。没有不舒服不要用那两种药物。
韩鹏飞主治医师潍坊市妇幼保健院