拉米夫定和替比夫定都是治疗乙型肝炎的核苷类抗病毒药。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示:拉米夫定可能引起肌肉骨骼系统损害,临床表现与替比夫定引起的肌肉骨骼系统损害相似。主要表现为肌痛、肌酸激酶增高、关节痛、横纹肌溶解。一般肌痛、肌酸激酶增高预后较好,但如不及时处理,有可能发展为横纹肌溶解。
这本来是药物上市后监测数据的一个正常发布,却在乙肝人群中引起了不少疑问:乙肝抗病毒药还安全吗?有的患者找到医生诘问为什么给他“有副作用的药物”,有的看到报道后擅自停药。
所有药物都需经过安全性考核
一个新药从研发到临床应用需要很多程序,药物安全性是个相当严格的考核指标。从新药研发开始,要从实验室的细胞系对其安全性进行考核,之后,选择小鼠、白兔等小型动物甚至需要猴子、黑猩猩等灵长类动物,对药物的致畸、致突变、致肿瘤、胚胎发育的影响等进行详细考核。在这一阶段,一大批存在严重不良反应的药物遭到淘汰。
之后是临床试验,Ⅰ期临床试验对象是正常人,主要考核其安全性;Ⅱ期临床研究主要针对药效和安全性;Ⅲ期临床试验是注册临床试验,对于新药的有效性和安全性进行全面考核。
如果通过这些关口得到上市,还有上市后的Ⅳ期临床研究,在大范围内对药物的安全性再一次进行考核。
因此,一个新药从研发到上市以及上市之后,国家药政部门都在关注安全性指标,这一套机制是国际上通行的。这次国家食品药品监督管理局22日发布《第30期药品不良反应信息通报》,就是工作的一个具体环节。另外,这些药物都不是首先从我国上市,也不是仅我国使用,因此这些乙肝抗病毒药物的安全性应该是有保证的。
没有“绝对安全”的药物
同时我们也应该明白,“绝对安全”、没有不良反应的药物实际上是不存在的。只要能够保证药物不良反应是一个低概率事件、对患者的危害是可控的,就应该可以使用。老百姓说的“是药三分毒”,就是这个意思。
像青霉素过敏休克,在过去几十年中曾经夺去过许多人的生命,但我们不能完全淘汰这一类的药物。干扰素或者聚乙二醇化干扰素治疗慢性乙肝,应用非常广泛,用药后乙肝患者基本是百分之百出现发热和白细胞数降低。但20多年来,干扰素还是一类非常重要的治疗药物。关键是对药物不良反应的正确判断、及时处理。
不可擅自停药以防病毒反弹
因为每人的遗传背景存在很大差别,同一种药物,患者的药物反应可能不同。
对于药物说明书中所罗列的药物不良反应,我们一定要认真阅读,但也不必惊恐。大多数药物不良反应是可逆的,经过处理或根本无需处理即自行消失。对于较严重的药物不良反应,应及时就诊,由专业医师处理,切不可随意停药。绝大部分乙肝患者需要长期服用药物抑制乙肝病毒的复制,如果在不合适的时机停药,会造成病毒反弹,造成肝炎活动,这样的损失比药物不良反应更厉害。
有顾虑的患者,可以咨询有经验的专科医生。医生应耐心把各种治疗措施和药物能够发挥的疗效解释清楚,让患者明白潜在的风险和药物不良反应的种类、频度、程度和处理方法。
如果乙肝表面抗原是阳性的,就属于乙肝病毒的携带者。如果乙肝表面抗原是阴性的,就表示身体并没有感染乙肝病毒。
2022-04-16 浏览(1483)
如果婆婆的乙肝病毒量比较高,宝宝还没有全程的乙肝疫苗的接种,密切的接触就有可能导致宝宝感染乙肝病毒。
2022-04-16 浏览(1291)
乙肝不一定会遗传给下一代,但是如果母亲患有乙肝,那有可能会传染给胎儿。乙肝妈妈在怀孕后要及时治疗,能有效地阻断母婴传播。
2022-04-16 浏览(9976)
如果妈妈的病毒量低,传染给孩子的风险比较低。如果妈妈的病毒量高,传染给孩子的风险比较大。
2022-04-16 浏览(1731)
A:乙肝5项包括乙肝表面抗原,乙肝表面抗体,乙肝e抗原,乙肝e抗体以及乙肝核心抗体。乙肝表面抗原阳性的表示有乙肝病毒感染的情况。乙肝表面抗体阳性的表示有抵抗乙肝病毒感染的能力。
任正新主治医师河西学院附属张掖人民医院
A:定期复查,乙肝病毒表面抗体的低度,如果属于弱阳性,及时的加强接种乙肝疫苗。
李红冬副主任医师深圳市宝安区人民医院
A:建议如果没有乙肝抗体,应该及时的规范的注射乙肝疫苗,预防感染乙肝病毒最好的方式
李红冬副主任医师深圳市宝安区人民医院
A:乙肝五项主要检查乙肝表面抗原,乙肝表面抗体,乙肝e抗原,乙肝e抗体,乙肝核心抗体。这种情况可以确定有没有乙肝以及是有乙肝症,是大三阳还是小三阳的情况。
戚敬虎副主任医师枣庄矿业集团中心医院