美国食品和药物管理局(FDA)上周五批准Synjardy(含empagliflozin和盐酸二甲双胍)用于2型糖尿病患者的治疗。该药物由勃林格殷格翰公司和礼来公司生产,是FDA批准的第三个含empagliflozin的药物。另外两个药物分别是Glyxambi和Jardiance。
Synjardy被批准为2型糖尿病患者辅以运动和健康饮食之外的补充用药,以控制血糖。2型糖尿病患者的身体不能产出足够的胰岛素(调节血糖的激素)。因此,这些患者常出现高血糖。已知血糖不受控的2型糖尿病会与心脏病、肾脏疾病和其他健康问题相关联。
这种组合药物被批准用于单独服用二甲双胍或empagliflozin无效的患者。
因为Synjardy含有二甲双胍,因此该药带有黑框警告,提醒服用此药物的患者会有乳酸性酸中毒的高风险。乳酸性酸中毒是乳酸在血流中的堆积,导致虚弱和恶心等症状。
据礼来和勃林格殷格翰公司的新闻稿,Synjardy获得FDA批准的原因是该药在临床试验体现出的安全性和有效性。
Synjardy有潜在的严重副作用,包括低血糖、脱水、肾脏疾病、泌尿道感染以及酵母菌感染。常见的副作用包括腹泻、恶心、呕吐和喉咙痛等等。(实习编译:黄欢 审校:廖露)
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