近日,杭州高新技术产业开发区经济和信息化局、杭州市滨江区经济和信息化局发布《关于认定2020年度杭州高新区(滨江)瞪羚企业的通知》,杭州中赢生物医疗科技有限公司(以下简称“中赢生物”)入选,商业模式获得市场认可。
中赢生物此次荣获“2020年度瞪羚企业”称号,充分体现了公司的创新能力和发展速度,在创新驱动引领企业向前发展的同时,坚持高科技投入与研发创新,始终将增强自主创新能力视为企业发展壮大的关键。在产品研发方面坚持以独特性、差异性为开发方向,不断扩展产品及工艺优化升级。
人才多,创新力强:中赢生物科学技术水平领先行业
医学专家认为,免疫系统是人体的好医生。在这些免疫细胞中,相关学者发现,自然杀伤细胞(Natural killercell,NK细胞)是天然免疫系统中最重要的细胞。据医学研究显示,NK细胞不需要肿瘤抗原的预先刺激,就可以在一时间发现并启动免疫防御功能,直接杀伤肿瘤细胞,同时又能通过释放细胞因子诱导细胞凋亡,被医学界公认为抗癌的首道防线。
为提高国内免疫细胞临床医疗水平,2007年中赢生物将“NK细胞制备技术”引入国内,并在2008年成立NK细胞和干细胞研发项目组,正式开始了NK细胞创新药及延展耗材、技术的相关研究及临床应用的产品研发。
在针对NK细胞的科学研究和技术开发中,中赢生物储备了大量人才,研发中心的团队成员大多来自海内外知名院所,硕士及以上学员比例超过50%。
在有充足人才储备的前提下,公司在NK细胞的定向扩增技术的研发工作中屡次取得突破性进展:成功实现了NK细胞在体外的定向扩增与激活,获得了该领域的发明专利。目前企业旗下产品所广泛使用的IL-21跨膜NK细胞体外定向扩增活化技术,已经是第四代技术。
政策完善促进行业发展,中赢生物自我规范成行业典范
近年来,免疫细胞治疗技术发展的逐渐成熟,与之相呼应的是市场监管、相关政策的不断完善:2022年6月,国家药监局完善了相关法规和指导原则,颁布了《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》,据了解,该指导原则,对免疫细胞治疗产品的细胞药品研发规律、上市要求、风险评估、采用工艺、检测、质量标准和风险放行等多个维度进行了规范要求和指导。
该指导原则中,特别提到了对原料选择、质量研究与控制、稳定性研究等细胞免疫治疗安全性相关内容,进一步对行业做出规范性指导。
在政策完善前,行业内对于治疗、产品等安全性的把控,需要优势企业做出示范。中赢生物的IL-21跨膜NK细胞体外定向扩增活化技术,在2021年陆续通过了国家上海新药安评中心关于“滋养细胞体外成瘤性、体内成瘤性和致瘤性”的三项安评试验,试验结果证明了中赢生物的专利技术安全、有效。
免疫细胞治疗产业是造福人民群众的重要产业,未来与人民群众的健康水平和生活质量息息相关。中赢生物主动进行专利安全性评估,是免疫细胞企业对于人民负责的责任意识的体现,也是一个在行业中处于领先的企业的担当。
如今,入选“瞪羚企业”名单,中赢生物将在瞪羚企业扶持举措的支持下,持续发挥技术优势,提升创新能力,以更高质量、更快速度扩大行业优势和品牌影响力,像瞪羚一样快速奔跑,持续成长。(文章来源:环球资讯网)
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