近日,齐鲁制药雷珠单抗注射液(商品名:Rimmyrah)获得欧洲药品管理局(EMA)上市批准,即将进入临床使用,惠及众多患者。
雷珠单抗用于治疗湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(AMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害、糖尿病视网膜病变(DR)【增殖性糖尿病视网膜病变(PDR)和中重度至重度非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)】、继发于视网膜静脉阻塞(RVO)【包括视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO)】的黄斑水肿引起的视力损害、脉络膜新生血管【CNV,即继发于病理性近视(PM)和其它原因的CNV】导致的视力损害。
据《世界视力报告》统计,年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿、视网膜静脉阻塞等眼底疾病是导致患者视力丧失的常见“元凶”。雷珠单抗注射液是重组抗VEGF(血管内皮生长因子)人源化单克隆抗体Fab片段,靶向抑制人血管内皮生长因子A(VEGF-A),为全球首 个获批用于眼科的抗VEGF药物。雷珠单抗可通过结合并阻断VEGF受体来阻止血管内皮细胞增殖、新血管生成和血管渗漏,并促进已有的新生血管消退。
齐鲁制药雷珠单抗注射液获得欧洲EMA上市批准,意味着齐鲁制药生物制品首 次走向国际,这是国际市场对齐鲁制药生物药的认可,标志着齐鲁生物类似药的生产工艺、临床疗效达到国际 先 进水平。同时,这也是国内药企第 一个在欧盟获批的雷珠单抗,也是首 个成功“出海”的国产眼科生物制剂,具有里程碑式的重大意义,将惠及更多的全球患者。
此外,齐鲁制药于2023年1月提交的雷珠单抗注射液上市申请获得国家药监局药品审评中心受理,目前正在审评中。这是该品种国内首 个申报的生物类似药,有望国内首 家上市。
齐鲁制药生物药物领域布局广泛,研发与生产均处于国内前 列,布局项目涵盖重组蛋白、多肽、单抗、双抗、ADC等领域,目前多个产品已获批上市或申报生产。
儿童发烧足底冰凉是因为儿童的中枢神经系统发育不够成熟,当中枢神经系统发育不完善时,身体的温度调节能力也会受到影响.
2024-08-04 浏览(2641)
导致尿布疹出现的原因可能与天气有关,比如长时间处于潮湿的雨季引发的,或者是与生活习性有关。
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想要尿布疹快消除,可以使用软膏来进行涂抹,比如氧化锌乳膏等。
2024-07-28 浏览(6916)
尿布疹一般需要3天到10天左右才能好,但具体恢复时间还是需要由患儿实际病情及治疗情况等方面来决定。
2024-07-27 浏览(8406)
A:亚健康的患者应该多注意平时的休息,减少熬夜,同时工作过度也会引起亚健康,所以生活工作中要劳逸结合。
陈启众副主任医师宁夏医科大学总医院
A:亚健康患者需要到医院做一下肝、肾功能的检查,如果是因为肥胖引起的,就需要减肥。
王朔主任医师内蒙古民族大学附属医院
A:在做健康体检的时候,尽量不要吃过于油腻性的食物,避免影响到检查结果的准确性。
任爱华副主任医师济宁市中医院
A:您好,一般贫血是不影响健康证的,健康证主要是检查常规内外科体格检查、谷丙转氨酶、大便培养(痢疾、伤寒杆菌)、胸部透视等。
任正新主治医师河西学院附属张掖人民医院