当前，细胞技术产业成为全球范围内科技与产业竞争的重要赛道，也是国内新质生产力代表、经济新引擎。在国家战略布局下，我国细胞科技研发水平发展迅速，当前处于全球第 二。据Market Research Guru咨询机构的调研，全球NK细胞疗法市场规模2021年达到3.40亿美元，预计2028年将增长至10.09亿美元，年均复合增长率将达16.8%。在临床试验方面，截至2021年12月，全球共计开展了420项基于NK细胞疗法的临床试验。2022年，我国细胞与基因治疗相关企业注册数量达4660家。不少研究者和药企已躬身入局推进基于NK细胞的创新疗法。

随着免疫细胞治疗的临床潜力被不断挖掘，中国市场研究热度不断加大。近日，杭州中赢生物医疗科技有限公司（以下简称“中赢生物”）完全数字化运营管理的三期GMP标准细胞实验室正式落成。该实验室将进一步提高中赢生物的科研、生产力水平。

中赢生物硬件升级，全力支持企业培育新质生产力

中赢生物新建实验室面积1500㎡，与原有实验室相比，在洁净级别、区域规划、功能配套等方面全面升级，能够更好助力下游企业的IND申报，这对于国内细胞行业下游产业的水平提升有极为重要的意义。

据介绍，新建实验室在洁净区域划分上，由原实验室整体的C+A的洁净级别，进一步提升，划分为科研验证试验区和细胞制备生产区，科研验证试验区洁净级别为C+A，细胞制备生产区洁净级别为B+A，两个区域净化系统各自独立；在检验功能区划上，设立了基础检验实验室、微生物操作室、阴性对照室、阳性对照室、培养室，其中阳性对照室净化系统完全独立；另外，实验室配套系统设立了可以全天候在线监控的实验室空气净化系统、样本超低温存储系统，对实验室安全、样本安全可以做到常态化的即时监查、特殊状况的及时处置。

新建实验室除了在硬件上有了长足的进步，在整个实验室的运行和管理上也紧随现代化管理的进程，采用了全数字化实验室管理系统，实验室管理和数据管理全部通过数字化实验室管理系统完成，做到人员、物料、样本全流程可追溯。

该实验室将于2024年6月正式投入使用。

扩充研发团队，中赢生物全面提高发展水平

除了投入新实验室等硬件升级外，中赢生物近年来通过扩充科研团队等方式，充分释放其在科研、生产力方面的潜力。2023年，中赢生物已组建以哈佛大学Dana-Farber肿瘤所博士后陈霖研究员为首的核心科研团队，团队包括国家优 秀青年基金获得者、博士生导师、分子生物学专家陈志长教授，原第 二军医大学副教授、美籍华人科学家HUANG XIN博士等优 秀研究学者。根据其研究团队所规划，未来，中赢生物还将陆续与美国常青藤联盟高校教授、浙江大学教授等顶 级高校相关专家达成合作。研发团队的扩充升级，全面提高了中赢生物在科研、技术、产品工艺等方面的水平。

作为国内NK细胞扩增领域的领 先企业，中赢生物在专利研发上已有突出优势。其通过自主创新，独 家研发的IL-21滋养细胞制备方法，所扩增激活的NK细胞纯度一般不低于90%，且扩增倍数高，杀伤功能强，没有早衰现象，安全性也通过了专业机构国家新药上海安评中心的成瘤致瘤测评试验。

伴随着硬件、软件的升级，中赢生物将继续专注于NK细胞扩增相关产品的创新及迭代，并开展其他细胞制备保存相关试剂的开发，目前“单克隆滋养细胞”、“基于新型细胞的单克隆滋养细胞”、“外泌体IL-21因子”等专利技术、免疫细胞冻存液、免疫细胞培养基等新产品已进入投产或小试阶段。中赢生物方面表示，未来将继续在NK细胞治疗领域深耕细作，不断探索和创新，致力于开创细胞治疗的美好未来。（文章来源：互联网）