济民可信集团宣布,旗下子公司南京恒生制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于森同®(复方α-酮酸片)规格0.63g的《药品补充申请批准通知书》,该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价,由济民可信集团旗下创新技术药物研究院承担研发,江西艾施特制药有限公司落地生产。复方α-酮酸片用于配合低蛋白饮食,预防和治疗慢性因肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。
慢性肾脏病(CKD)是各种原因引起的慢性肾脏结构和功能障碍,根据《柳叶刀》最 新研究数据,CKD在我国的患病率高达10.8%,患病人数超过1亿。随着疾病的进展,开始发生肾损害,肾功能不断下降,严重危害生命健康。对于肾脏功能衰退的患者,就需要限制蛋白摄入,从而减轻参与肾单位的高负荷工作状态,低蛋白饮食治疗是CKD患者非透析治疗的重要手段,但单独限制蛋白饮食,则会导致营养不良,间接加重慢性肾脏病。
复方α-酮酸片使这一矛盾得以解决,能补充患者的营养,使低蛋白饮食得以维持,从而减轻肾脏负担,延缓慢性肾脏病进展。它不仅是CKD患者营养治疗的补充剂,更是CKD患者多种代谢紊乱(蛋白质、脂类和糖代谢,钙磷代谢和代谢性酸中毒)的调节器。据米内网数据显示,复方α-酮酸片2023年全国公立医疗机构终端销售额近30亿,5年增长21%。
该项目源于济民可信高端制剂平台,此平台隶属于济民可信医药产业集团创新技术药物研究院,涵盖速释制剂、缓释制剂、难溶性药物增溶(含热熔挤出)、及多颗粒给药系统,研发设施配置先进完备,拥有丰富的制剂研发及产业化技术经验及资源。近年来,依托这一平台济民可信已实现数项高端仿制药的技术突破,目前已完成多个项目的放大生产与临床BE,相关产品有望在今年陆续获批上市。
关于江西济民可信集团有限公司
济民可信集团创建于1999年,总部位于中国南昌,主要产品管线为肾病、肿瘤、心脑血管、唿吸抗感染、疼痛五大领域,致力于为患者提供高质量的药品和创新医药解决方案。作为中国领 先的大型现代制药集团之一,济民可信集团已连续多年位列中国医药工业百 强前 十。
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(文章来源:互联网)
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A:亚健康的患者应该多注意平时的休息,减少熬夜,同时工作过度也会引起亚健康,所以生活工作中要劳逸结合。
陈启众副主任医师宁夏医科大学总医院
A:亚健康患者需要到医院做一下肝、肾功能的检查,如果是因为肥胖引起的,就需要减肥。
王朔主任医师内蒙古民族大学附属医院
A:在做健康体检的时候,尽量不要吃过于油腻性的食物,避免影响到检查结果的准确性。
任爱华副主任医师济宁市中医院
A:您好,一般贫血是不影响健康证的,健康证主要是检查常规内外科体格检查、谷丙转氨酶、大便培养(痢疾、伤寒杆菌)、胸部透视等。
任正新主治医师河西学院附属张掖人民医院