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贾振华教授解读:创新中药津力达颗粒在糖尿病预防中的循证医学突破

2024-06-27 14:49 来源:互联网

中医药要想得到国际、国内同行的认可,必须有高质量循证医学证据的支持,比如《中国2型糖尿病防治指南》推荐的创新中药津力达颗粒,就是有着充分的证据支撑。前不久,2024全国糖尿病基层防治大会暨糖尿病三师共管大会召开,贾振华教授作了题为《络病理论指导从“脾”论治糖尿病研究暨FOCUS研究解读》的学术报告,讲述了创新中药津力达颗粒的最 新研究成果。

据悉,津力达颗粒是在络病理论指导下研发的创新中药,由17种中药成分组成,于2005年获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗2型糖尿病,既往临床研究发现,津力达颗粒可改善糖脂代谢紊乱,降低血糖和糖化血红蛋白,改善血糖波动,促进血糖达标。在多项科研证据的支撑下,津力达颗粒先后被2017版、2020版《中国2型糖尿病防治指南》及《国家基层糖尿病防治管理指南(2022)》《糖尿病微循环障碍临床用药专家共识(2021)》等多部指南列为推荐用药,并且成为2019年发布的《中国2型糖尿病诊疗标准》英文版中唯 一被纳入的中成药,使更多患者受益。

在本次学术报告中,贾振华教授分享了由其主持的国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”项目取得的一项重要成果——循证研究证实中药津力达可降低糖耐量异常合并多代谢紊乱人群罹患糖尿病的风险。据悉,“中药津力达对糖耐量异常合并多代谢紊乱人群的糖尿病预防效果研究”是首 个中医药领域研究团队主导的针对多代谢紊乱人群糖尿病发生风险的循证医学研究,为糖尿病的预防提供了新的视角和策略。近期,该科研成果在国际权 威医学期刊《美国医学会杂志·内科学》(JAMA Internal Medicine,影响因子39)发表。

贾振华教授介绍,该研究采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的设计方法,以糖尿病发生率为主要评价指标,于2019年6月至2023年2月在中国21个城市、35家医院开展,入组了889例年龄18~70岁糖耐量异常合并腹型肥胖,同时伴有代谢综合征任一指标异常的受试者,按照1:1的比例进行随机分组,其中885例被纳入全分析集(津力达组442例、安慰剂组443例)。受试者在接受标准化的生活方式干预(包括饮食调整、体力活动等)的基础上,每天按照1袋/次,3次/日的剂量口服津力达或安慰剂,中位随访时间达2.2年。

研究结果显示,与安慰剂组相比,津力达组的糖尿病发生风险降低了41%。同时,与安慰剂组相比,津力达组多项代谢异常指标,如腰围、体重指数、空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、胰岛素抵抗指数也得到了显着改善;动脉硬化关键指标——臂踝指数和颈动脉内中膜厚度也具有显着差异,表明津力达可以降低腰围及体重指数,调节糖脂代谢,改善胰岛素抵抗,改善多代谢紊乱达到保护血管的目的。本研究提示津力达可作为糖耐量异常合并多代谢紊乱人群预防糖尿病发生、降低血管事件发生风险的一种有效干预方案。

此外,贾振华教授还指出,多年来,科研团队围绕津力达颗粒开展了大量的基础和临床研究,其中两项重要的临床研究针对确诊2型糖尿病的患者开展。由中国工程院贾伟平教授牵头开展的津力达颗粒对新诊断的2型糖尿病血糖变异性疗效的临床研究显示,与对照组相比,津力达组患者血糖水平标准差在治疗后显着降低,葡萄糖目标范围内时间(TIR)在治疗后显着改善,且津力达组患者的TIR从治疗前的55%提升到治疗后79%,达到了2019 年发布的TIR国际共识推荐的2型糖尿病患者TIR控制目标(>70%),降低了微血管并发症和大血管并发症的发生风险。由中国科学院仝小林开展的一项纳入192例2型糖尿病患者的临床研究显示,对于服用二甲双胍稳定剂量血糖仍不达标的患者,加用津力达颗粒可进一步降低糖化血红蛋白0.92%,降低空腹血糖、餐后2小时血糖,显着提高胰岛β细胞功能指数,改善口渴、乏力、便秘等症状,且安全性较高。

高质量的循证医学证据是中医药走向世界的关键。从贾振华教授的学术报告中可以看出,创新中药津力达颗粒的研究成果不仅证明了中医药在糖尿病防治领域的独特价值,更展示了传统与现代相结合的强大生命力。(文章来源:互联网)

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